رزین های تخلیص فاکتورVIII
انواع رزین های افینیتی و تبادل یونی بر پایه آگاروز با دانش فنی بالا مورد استفاده در تخلیص داروی فاکتور VIII از پلاسمای خون انسان تولید شده در شرکت نوآوران زیست گستر ارگ در مقیاس آزمایشگاهی به شرح زیر می باشد:
“Heparin Agarose”
Heparin Agarose یک رزین کروماتوگرافی تخصصی است که بر پایه ماتریکس آگاروز (Sepharose 4B) طراحی شده و با اتصال اختصاصی کووالانسی هپارین به عنوان لیگاند با استفاده از لینکرهای پیچیده، امکان خالصسازی انتخابی پروتئینها و مولکولهای دارای میل به هپارین را فراهم میکند. این محصول بهطور گسترده در صنایع بیوتکنولوژی، تحقیقات بیوشیمیایی و تولیدات دارویی مانند داروهای مشتق از پلاسما دارد.
ساختار و ویژگیهای فنیHeparin Agarose:
ماتریکس پایه این رزین از Agarose 4B با اندازه ذرات ۴۵–۱۶۵ میکرومتر تشکیل شده که تعادل مناسبی بین ظرفیت اتصال و فلوپذیری ایجاد میکند. تراکم لیگاند هپارین در محدوده ۲–۵ میلیگرم بر میلیلیتر رزین است که امکان اتصال قوی به پروتئینهای دارای دامنههای بار مثبت (مانند فاکتورهای رشد و آنزیمهای انعقادی) را فراهم میسازد. این رزین در محدوده pH ۳–۱۲ پایدار است و با محلولهای نمکی با قدرت یونی بالا (2M NaCl) سازگاری دارد.
کاربردهای کلیدی هپارین آگاروز:
- خالصسازی فاکتورهای انعقادی نظیر فاکتور XIII، آنتیترومبین III (ATIII) و فاکتور Xa
- جداسازی فاکتورهای رشد مانند VEGF و FGF در مطالعات سرطانشناسی
- حذف آلایندههای اندوتوکسینی (LPS) از فرآوردههای بیولوژیک
- بررسی برهمکنشهای مولکولی در غربالگری داروهای ضدترومبوتیک
“TMAE Agarose”
TMAE Agarose (Trimethylaminoethyl Agarose) یک رزین کروماتوگرافی تبادل یونی قوی (Strong Anion Exchanger) مبتنی بر ماتریکس آگاروز با پایداری بالا است که با اتصال گروههای عاملی Trimethylaminoethyl (TMAE) با بار مثبت بر روی سطح آگاروز با استفاده از لینکرهای اختصاصی، امکان جداسازی انتخابی مولکولهای بار منفی را فراهم میکند. این محصول بهطور گسترده در صنایع بیوفارماسیوتیک، تحقیقات ژنتیکی و تولید واکسنهای نوترکیب و همچنین ابزار کلیدی در فرآیندهایDownstream Processing استفاده میشود.
ساختار و ویژگیهای فنیTMAE Agarose:
ماتریکس پایه این رزین از Agarose 6B با اندازه ذرات ۲۴–۴۴ میکرومتر و تخلخل ۳۴ نانومتر که امکان دسترسی به مولکولهای بزرگ (تا ۱۰ مگا دالتون) را فراهم میکند. گروههای TMAE با چگالی ۰.۱۵–۰.۲۵ میلیمول بر میلیلیتر رزین، بار مثبت قوی ایجاد میکنند. این رزین در محدوده pH 2–۱۲ پایدار است و با محلولهای نمکی با قدرت یونی بالا (2M NaCl) سازگاری دارد.
کاربردهای کلیدی TMAE Agarose:
- خالصسازی آنتیبادیهای مونوکلونال: جداسازی IgG از محیط کشت سلولی با بازده >۹۵% و خلوص >۹۹%.
- پالایش ویروسهای وکتور: خالصسازی آدنوویروس و AAV برای ژنتراپی با کاهش ۹۹% ذرات ناخواسته.
- تولید واکسنهای نوترکیب: خالصسازی پروتئینهای ویروسی مانند پروتئین Spike در واکسنهای mRNA.
مزایای رقابتی TMAE Agarose:
رزولوشن بالا: تفکیک ایزوفرمهای پروتئینی با تفاوت pI ≥0.2 .
مقیاسپذیری: سازگار با سیستمهای آزمایشگاهی (AKTA) تا بیورآکتورهای صنعتی.
پایداری شیمیایی: مقاوم در برابر اوره 6M و دترجنتهای غیریونی.
انواع رزین های تخلیص فاکتورVIII تهیه شده به روش کاملا اختصاصی، در ستون های کروماتوگرافی جداسازی مورد کاربرد در تکنیک تخلیص Ion-Exchange Chromatography و Affinity Chromatography و به منظور خالص سازی انواع فاکتورهای انعقادی مانند داروی فاکتور 8 ار پلاسمای خون انسان با خلوص بالا مورد استفاده قرار می گیرد.
نوآوری انجام شده توسط شرکت دانش بنیان نوآوران زیست گستر ارگ در این طرح، بر مبنای تولید رزین کروماتوگرافی آگاروز با فرمولاسیون جدید براساس اصلاح سطح آگاروز می باشد که توانایی تولید رزین های آگاروز با ظرفیت های متعدد را در فرآیند تخلیص انواع فاکتورهای انعقادی فراهم می آورد.